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所谓仿制药,即专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品,仿制药具有和原研药一样的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

那么,第一批鼓励仿制药品目录出台,不仅对患者来说是巨大的福音,同时对于我国仿制药的企业和产业来讲,也将带来更大的改变。

原标题:国家发布重磅药品目录,1.5万亿元的市场打开了

去年,改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》,让“仿制药”这个词走进了人们的视野。

北京一家药企负责人告诉记者,其实仿制药企业也是需要时间资金投入进行相关研发,公示的第一批鼓励仿制药品目录进一步明确了医院的临床需求,也让药企避免了盲目性研发和生产药品更加聚焦。

其中,景峰医药(000908)国内上市进度领先的“福沙吡坦双葡甲胺”名列其中。公开资料显示,福沙吡坦,又名福沙匹坦,英文名Fosaprepitant,FDA上市的是Fosaprepitantdimeglumine,中文名为福沙匹坦双葡甲胺。

目前我国通过国家组织集中采购等机制,推动仿制药价格大幅下降,去年以来,仿制药价格平均降幅在50%左右。业内专家表示,仿制药是全球各国医药市场中的重要组成部分,未来行业的前景非常广阔。

其中:JS06将于2020年第三季度中美双申报,其全球市场规模在2018年达到了24.3亿美元;JF1910将于2020年第4季度申报中国NMPA,2021年第1季度申报美国FDA,其全球市场规模在2018年达到了17.19亿美元;JS07将于2020年第2季度月申报FDA,2017年其美国市场规模近1亿美元;JRC05将于2020年第4季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模近2亿美元;JF1903将于2020年第4季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模近1亿美元;JF1906将于2020年第2季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模达到1.86亿美元。

今天下午,国家卫生健康委正式发布 “第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品?有什么特点?

查阅公告可以发现,默沙东原研药Emend的橙皮书专利于2019年9月4日到期,景峰医药控股子公司SungenPharma(尚进)于2019年9月5日获得ANDA批准,为美国市场中首批获批其仿制药的企业。

国家应急防控药物工程技术研究中心主任 钟武:2018年,仿制药的市场占到1.1万亿的规模,按照国际通用名药物发展的增长趋势,就是说每年增长10%左右,那么在2022年到2025年,有可能很快可以达到1.5万亿的市场规模。

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公司认为,此次《第一批鼓励仿制药品目录》的公布,将有效提升景峰医药相关产品的研发、生产进程,为公司拓展市场、提升业绩、加速国际化布局带来积极影响。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上